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唐山一类医疗器械备案办理费用,低价收费,不成功就退款

2023-08-08 07:19:01  338次浏览 次浏览
价 格:面议

石家庄一类医疗器械生产备案,石家庄二三类医疗器械经营许可 奇源企服致力于为中小微企业提供资质 许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ,石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案 跨境投资业务咨询等企业服务公司。 发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地, 为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业 务咨询服务。

办理流程 企业请按要求在国家食品药品监督管理总局医疗器械生产经营许可(备案)信息系统(http://59.64.82.150/sign_in)进行医疗器械生产经营许可(备案)的网上预申报(建议用PDF格式上传扫描件),申报通过后方可向市政务中心食药监管局窗口电话告知承办人,由承办人进行网上审核,符合要求后,由窗口承办人电话通知申请企业报送纸质申请材料。 企业申请→窗口受理→审核→发证。

类医疗器械“委托生产”备案应提供以下材料: 1.医疗器械委托生产备案表; 2.委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件; 3.委托方和受托方企业有效的营业执照和组织机构代码证复印件; 4.受托方的《医疗器械生产许可证》或者类医疗器械生产备案凭证复印件; 5.委托生产合同复印件; 6.委托方、受托方企业法定代表人身份证复印件; 7.经办人授权证明。 备注:备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

官方备案审批流程程序 1、企业提交申请材料; 2、审核材料。当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的,予以备案。对备案材料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次性告知需要补正的全部材料。对不予备案的,应当当场告知申请人并说明理由; 3、科长复核; 4、主管局长签批; 5、发放备案凭证; 6、网上公示。

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