河北奇源企业管理咨询有限公司

主营:河北一类医疗器械生产备案,河北医疗器械网络销售备案

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石家庄医疗器械网络销售备案,价格优惠,拒绝隐藏消费

2023-08-09 02:15:01  282次浏览 次浏览
价 格:面议

许多医疗器械经营者想要入驻阿里巴巴,却又没有《医疗器械网络销售备案凭证》《二类医疗器械医疗备案》不能上线,不用担心, 申请材料: 1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份; 2、营业执照副本复印件(核对原件);分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件(核对原件); 3、医疗器械生产(经营)许可证或者备案凭证复印件,验原件; 4、互联网药品信息服务资格证书复印件,验原件(自建类提交); 5、非经营性互联网信息服务备案复印件,验原件(自建类提交); 6、电信业务经营许可证复印件,验原件(自建类提交); 7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件(入驻类提交); 8、经办人授权证明(要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等,并提供经办人身份证正反面复印件); 9、对所提交资料真实性的声明。

如您还未办理医疗器械网络销售备案凭证,您先到当地食药监办理,办理过程中需要第三方平台备案凭证编号的话,淘宝平台:(浙)网械平台备字[2018]第00004号, 备案单位:浙江淘宝网络有限公司。 注:若您所在的地方药监局需要:淘宝医疗器械网络备案凭证复印件(仅供商家办理医疗器械网络备案使用,不得挪为他用) 医疗器械网络销售备案需要的资料 《医疗器械网络销售信息表》; 2.营业执照复印件(交验原件); 3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件(交验原件);基本上现在都是做二类医疗器械的比较多 4. 申请企业属于自建类网站的,应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件(交验原件)、电信业务经营许可证复印件(交验原件)(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明; 5. 申请企业属于入驻类网站的(例如现在入驻淘宝,天猫,京东,拼多多等电商平台是都需要办这个医疗器械网络销售备案证的),应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件; 6.申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交《授权委托书》。

首先,医疗器械网络销售备案分为 入驻类 自建类 和三方平台三种。 我们先来说一下三方平台,就是类似于天猫,淘宝,叮当快药这种,可以让别的商家可以在自己公司的平台上开店铺售卖医疗器械。 按照《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定,医疗器械网络交易服务第三方平台需按如下流程进行备案: 一,医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量管理机构或者配备医疗器械质量管理人员; 二,编制申报文档,下载并填写《医疗器械网络销售信息表》; 三,携《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料到所在地省级药品监督管理部门备案; 四,由药品监管部门现场核对材料,符合规定的予以备案,发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证,提交资料不齐全或者不符合法定情形的,应当一次性告知需要补充材料的事项; 五,第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查。 通过第三方平台进行网络销售的医疗器械企业,需配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。

医疗器械网络销售备案的办理流程 1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。 2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实 3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息

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