重庆慢牛工商咨询有限公司

主营:重庆公司注册,重庆执照代办,重庆商标注册

免费店铺在线升级

联系方式
  • 公司: 重庆慢牛工商咨询有限公司
  • 地址: 重庆大坪康德国际5A甲级写字楼29楼
  • 联系: 刘女士
  • 手机: 15502397759
  • 一键开店

重庆石柱公司注册代办,医疗器械许可证代办

2021-10-26 01:50:19  211次浏览 次浏览
价 格:面议

很高兴您能看到我的帖子,需要的朋友请联系我或者有其他工商问题需要解决的也请联系我。15502397759

医用口罩是什么,医用口罩分类,它属于几类医疗器械?

医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的性进行分类,从而保证医疗器械的性和有效性。

Ⅰ类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格。

Ⅱ类产品由食药监局对其的性和有效性加以控制,要求更高。

Ⅲ类产品指代需要植入人体,用于支持和维持生命的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药监局对此的审批会更加严格,只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。

但总的来说,某一类医疗器械的审批分类也不是非常严格,比如说医用口罩,在一般时候都会被分到一类产品,而在非典时期等感染率的时间段,就会划分到了二类,这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用,而不是单纯的普通口罩。

根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求,加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管,严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识,指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩,因此这时的医用口罩属于二类器械。

除此之外,具有各种含有、抑菌和抗病毒的成分,预期用于抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理,想要生产三类医用口罩的相关企业都必须按照相关规定向国家局申请注册,只有经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部