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如何办理大兴区公司申请地址申请地址医疗器械三类

2021-01-19 03:05:42  263次浏览 次浏览
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代办北京市医疗器械三类许可证流程及费用

代办北京市医疗器械三类许可证流程及费用

没有地址怎么办理医疗器械许可证??找小!!

信任是合作的基础,感谢您看到我的帖子,并且给我打电话。

现如今对于医疗的审查非常严格,我公司办理医疗器械已经有年的办理经验,掌握着和各区食药局的关系,更是有专门办理医疗器械的部门。如果您有需要就联系我!

公司经营类有经营范围就可以直接销售,

第二类需要去食药局做医疗器械经营备案,

第三类必须去食药局办理医疗器械经营许可证。

非常荣幸您看到我的文章,想必是在办理医疗器械经营许可证的过程中遇到了不懂的问题,您可以随时来电咨询。下面给您简单的介绍一下医疗器械的分类和业务要点。医疗器械的销售分为一类二类和三类。一类医疗器械直接增加经营范围,二类医疗器械需要进行二类备案,三类医疗器械则需要审批。也就是说,在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。

申请经营第三类医疗器械所需要的材料:

(一)营业执照副本;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

解析医疗器械许可证办理的难点:

1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求

2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址

3、找个实租的办公室和库房费用太高

4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额

5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查

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