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日照医药无菌车间,多年行业经验

2024-04-30 05:00:01  647次浏览 次浏览
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PCR实验室平面布局的设计

实验室平面布局是实验室设计的基础,只有按照功能分区和工作流程的需求做好相应的平面布局规划才能确保后续的水、电、风等专业的设计,可谓牵一发而动全身。因此平面布局设计阶段应尽可能地详细考虑工作和发展的需求,合理配置空间,尽量优化整合。除了布局的优化和仪器设备的摆放位置的设计外,还应充分考虑到人员流动与物品流动的方向是否符合工作要求。例如,为了避免实验人员频繁跑动,前处理室应该和仪器室在同一楼层;气瓶室应和气相色谱仪、气质联用仪等仪器在同一楼层;尽量让单层面积化,以避免楼层过多,每一层都要设置洗涤室、样品室以充分利用空间;生物室应合理布局洁净区、半洁净区、污染区,以避免交叉污染。

实验室通风系统设计原则

1、根据大楼的结构特点,就近开设风井,划分排风和补风系统,管道系统做到“短、平、顺、直”,减小系统阻力,降低系统噪声;

2、排风和补风系统达到风量平衡,保持室内-5Pa—10Pa的负压,防止有害气体的散溢,保证实验人员的身心健康;

3、夏天补冷风、冬天补暖风,保证室内温湿度的舒适性;

4、采用智能变频控制系统,达到操作方便、节能降噪的目的;

5、综合考虑各项因素,采用投资少、运行稳定、运行费用低、运行效果好的成熟工艺;

6、所选择的工艺必须满足现场条件,平面布置简洁、紧凑、少占地,并方便生产操作和维护维修;

7、非标设备应符合国家或行业相关规范,并保证性能稳定、外表美观;

8、在设计中充分考虑噪声、臭味等,防止二次污染的产生,不给周围环境造成新的污染;

9、处理设施具备冲击负荷能力,确保废气达标排放。

医疗实验室规划建设:

设计理念:、节能、环保、舒适

建设思路:当前我国实验室建设中,大多存在建设施工重于设计的误区,导致实验室建设及使用过程中出现诸如:流程不合理、问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。

实验室建设是一个系统的工程,需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、消防、

三废处理等。

JG-J91-1993科学实验建筑设计规范

ISO15189:2012《医学实验室一质量和能力的要求》CNAS-CLO22012《医学实验室质量和能力认可准则》

GB19489-2008《实验室生物通用要求》

GB50346-2011《生物实验室建筑技术规范》

GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物通用准则》

GMP药品生产质量管理规范(2010年修订)病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)(国卫医发【2016】65号)医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发【2016】37号)

无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果,又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里,没有无尘室,污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。

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