ISO 13485:2012是欧盟使用的标准，当前国际通用的标准仍然是ISO 13485:2003版，2012版的升级相比ISO 13485:2003变化有如下几点，ISO 13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整，主要是用词的变更，以及一些适用范围细节的修改，在附录部分做了较大的改动，修改了ANNEX ZA, ANNEX ZB以及ANNEX ZC这三个目录，增加了ISO 13485与三个医疗器械指令之间的关系。此次的升级2012版本值得期待，该标准仍然只是在欧盟所推行，国内仍然使用ISO 13485:2003。

TL9000是专为通讯行业设计的质量管理标准。它基于ISO9000是由QUEST开发的，来自电信行业主要代表决定，通过制订行业专业标准和清晰的目标，达到持续改进的目的。TL9000是一套专为通讯行业制定的质量管理体系，以ISO9001：2000标准为基本要求，再加上通讯业的普遍运作，包括：质量管理体系及衡量指标为标准基础

QC080000认证的意义

1.对有害物质实施有效的控制，满足欧盟RoHS指令及有关客户（如SONY、DELL、PANASONIC、MOTOROLA

等）的有害物质要求，降低企业风险；

2.产品获得世界范围内顺利交易的环保通行证；

3.减少重复检查和测试，可以用少的检查和管理成本保证产品的有害物质管理的符合性；

4.利用统一体系实现质量和有害物质管理体系整合，减少管理成本，提率；

5.增强与顾客之间的长期合作关系，促进客户绿色供应链的建立；

6.建立绿色供应链并实现绿色采购，降低由于采购品带来的有害物质风险；

7.组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线证书数据库”向全世界发布，扩大潜在市场；

8.增强组织市场竞争力，成为客户的上上之选。

QC080000认证的基本要求

1.建立有方针目标，并进行了有效宣告

2.依所QC080000标准要求建立并有效运行有相应文件化体系3.有害物质管理标准准确完整

4.有效地管理了供应商及其提供之物料，并能提供客观证据5.有效地管理了制程，并能提供客观证据

6.获得产品有害物质含量测试报告或整合报告7.完整准确的产品材料宣告表

8.自我查核与改善机制

9.与其它体系一样的管理性过程得到有效实施